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FDA/GMP光照藥品穩(wěn)定性試驗箱

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產品型號

品       牌

廠商性質其他

所  在  地上海市

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更新時間：2024-12-14 01:48:26瀏覽次數(shù)：40次

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經營模式：其他

商鋪產品：84條

所在地區(qū)：上海上海市

產品簡介

型號：GL-F-0000A-P滿足標準：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則，歐盟ICH藥典，和GB/T10586-2006有關制造條款，符合國內GMP與歐美FDA要求

詳細介紹

型號：GL-F-0000A-P

滿足標準：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關制造條款，符合國內GMP與歐美FDA要求。

滿足長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

滿足加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500+500LX

特點 ：

1、采用國際進口壓縮機，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障，突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

2、溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

3、獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。

4、獨立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng)，能實時將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來，便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析。

可提供3Q驗證和校準服務：可以為客戶提供IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性，滿足生產工藝要求。

可提供無線通信報警系統(tǒng)（短信報警系統(tǒng)）當設備發(fā)生異常時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信時間發(fā)送到接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失。

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