中藥材因其生長環(huán)境及采收加工過程等而含有大量微生物，傳統(tǒng)應用多經(jīng)過炮制加工成飲片后入湯劑煎煮或直接口服。中藥飲片因來源和炮制加工過程等而含有大量微生物，其危害主要體現(xiàn)在2個方面：一是影響飲片儲存期和質(zhì)量穩(wěn)定性；二是影響臨床用藥安全性和有效性。微生物滅菌不*易導致中藥飲片發(fā)霉、變質(zhì)，影響飲片質(zhì)量；有害微生物進入體內(nèi)可引起傷寒、急性腸胃炎等，甚至威脅患者生命安全。因此，為控制中藥飲片的質(zhì)量、保證臨床療效及用藥安全，對飲片進行滅菌操作，控制其微生物限度是必然要求。

    傳統(tǒng)方法：干熱滅菌法、濕熱滅菌法、微波滅菌法、紫外線滅菌法、環(huán)氧乙烷滅菌法、Co-γ輻照滅菌、乙醇蒸汽滅菌法、臭氧滅菌、超高壓滅菌等。

    然而，這些方法或破壞藥物的有效成分，影響療效；或有輻射、有機溶劑殘留，影響用藥安全；或能耗大、時間長，影響經(jīng)濟效益。這些方法存在的缺陷和問題對中藥及其制劑的質(zhì)量影響非常大。滅菌操作既要除去或殺滅微生物，又要保證藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性、治療作用及用藥安全，因此滅菌時必須結(jié)合藥物的性質(zhì)、劑型等綜合選擇有效的滅菌方法，合理地運用滅菌技術。

中藥飲片滅菌設備的特點

• 設備整體選用高強度鋁合金框架；電控制柜采用USU316L不銹鋼材料，外觀整潔美觀；

• 配置PLC控制，配有人機界面控制系統(tǒng)。物料滅菌倉、輸送帶均采用USU316L不銹鋼材料；管道焊接采用自動焊。

• 滅菌倉設計有多角度溫度傳感器，能精確控制滅菌溫度偏差（溫度±1℃），可實現(xiàn)自動控制，連續(xù)滅菌。

• 設備采用輸送帶上料，可與生產(chǎn)線連接，可連接兩個潔凈區(qū)（低級別區(qū)-高級別區(qū)），防止物料轉(zhuǎn)移過程中的二次污染。

• 主要配件均選用，確保了滅菌設備的安全性，可靠性和可連續(xù)操作性。采用高壓冷風系統(tǒng)和氣粉分離器，對滅菌后物料迅速冷卻至常溫，物料產(chǎn)生的物理、化學變化小。

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• 設備自帶清洗程序，接入純化水可自動清洗。開機前采用高濃度臭氧消毒，確保系統(tǒng)內(nèi)部管道的無菌性。

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中藥飲片滅菌設備運行流程